Что такое Магния стеарат (Magnezyum Stearat)?
Магния стеарат — это магниева соль стеариновой кислоты (насыщенной жирной кислоты); представляет собой белый гидрофобный порошок. Он используется не как пищевой минерал, а как вспомогательное вещество (экципиент) — регулятор текучести и смазывающее средство (лубрикант) при производстве таблеток и капсул. Это наиболее распространенный смазывающий агент в твердых лекарственных формах (0,25–5%).
- Молекулярная формула: C₃₆H₇₀MgO₄
- Номер CAS: 557-04-0
- Магния стеарат (CAS 557-04-0) содержит лишь ~4% элементарного магния по весу; однако его функция заключается НЕ в том, чтобы быть источником магния, а в том, чтобы быть производственным вспомогательным средством (смазкой). Он используется в количествах на уровне нескольких миллиграммов на таблетку; магний, который он обеспечивает, с точки зрения питания пренебрежимо мал.
Для чего нужен Магния стеарат? Почему он используется?
Магния стеарат является надежным и экономически эффективным смазывающим средством, которое улучшает текучесть порошка, предотвращает прилипание к оборудованию и обеспечивает равномерную дозировку/вес при производстве таблеток и капсул. Из-за его гидрофобной природы при чрезмерном использовании он может замедлять диспергирование/растворение, поэтому он добавляется в минимальной эффективной концентрации (обычно 0,25–1%). Цель заключается не в том, чтобы быть пищевой добавкой, а в обеспечении технологичности и согласованности продукта.
Основные области применения: Таблетирование, Наполнение капсул, Пищевые добавки, Противопенное средство, Эмульгатор, Пищевая промышленность, Фармацевтическое производство, Высокая чистота.
Использование в пищевых добавках
- Смазывающее средство при производстве таблеток: Предотвращает прилипание порошковой смеси к матрице и пуансону при прессовании, снижает трение и обеспечивает гладкое извлечение таблетки из формы.
- Регулятор текучести при наполнении капсул: Обеспечивает поток порошка на машинах для наполнения капсул, помогая достичь равномерного веса/дозирования; уменьшает комкование.
- Антиадгезивное средство (предотвращение прилипания): Предотвращает прилипание частиц к поверхностям оборудования и друг к другу, обеспечивая чистоту оборудования.
- Вспомогательное средство для формулировки: Добавляется не для питательной ценности, а для облегчения производственного процесса; в конечном продукте присутствует в следовых количествах.
Использование в пищевой промышленности
- Пищевая добавка E470b: В качестве пищевой добавки используется под кодом E470b (соли жирных кислот магния) как противокомкователь, разделитель, эмульгатор и стабилизатор.
- Использование по принципу quantum satis: Используется в минимально необходимом технологическом количестве в соответствии с принципом quantum satis в разрешенных категориях.
- Области применения: Используется как технологическое вспомогательное средство для предотвращения комкования и обеспечения текучести в порошковых/таблетированных продуктах, конфетах и добавках.
Влияние на здоровье
Магний — это минерал, играющий ключевую роль во многих основных функциях организма. Основные функции, авторизованные/оцененные Европейским управлением по безопасности продуктов питания (EFSA):
- Не является пищевым минералом: Магния стеарат является технологическим вспомогательным средством; он не выполняет функцию источника магния для питания. Следовое количество магния не вносит значимого вклада в суточную потребность.
- Потребляется в очень малых количествах: Принимается в количествах на уровне нескольких миллиграммов на таблетку/капсулу; распадается на стеариновую кислоту и магний и в этих количествах считается безопасным и хорошо переносимым.
- Функция является физической: Его эффект проявляется не за счет метаболизма как питательного вещества, а за счет физической смазки при производстве; заявления EFSA о магнии не ссылаются на эту добавку в качестве источника.
Лимиты использования в пищевых добавках
- Рекомендуемая норма потребления (NRV): Не применяется — магния стеарат не рассматривается как источник пищевого магния.
- Верхний допустимый уровень потребления (EFSA): Не применяется — верхний предел добавок магния в размере 250 мг/день, установленный EFSA, относится к растворимым добавкам магния; следовое количество магния стеарата не оценивается в этом контексте.
- Турецкое законодательство (TETGK): E470b разрешен в качестве добавки/технологического вспомогательного средства в Турции/ЕС; количество использования определяется не верхним пределом питания, а технологической необходимостью (quantum satis).
E470b разрешен на основе принципа quantum satis; действует принцип «минимального количества, необходимого по технологическим причинам», а не числовой дневной верхний предел — это отличается от рамок NRV/UL для минеральных добавок.
Технические характеристики
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Влажность | ≤5,0 % |
| Общие тяжелые металлы | ≤10 ppm |
| E. Coli | Отрицательный в 10 г |
| Salmonella | Отрицательный в 25 г |
| Растворимость | Нерастворим в воде |
Научные исследования
Следующие независимые исследования касаются биодоступности, использования и эффектов этого минерала (указаны уровни доказательности):
- PubMed 23378252 — Исследование, изучающее трудности обнаружения распределения магния стеарата в таблетках.
- PubMed 35839984 — Исследование, изучающее влияние альтернативных смазочных материалов на процесс и качество таблеток при прямом прессовании.
Технические документы и поставки — Asuka Kimya
Вы можете связаться с Asuka Kimya по вопросам SDS, TDS, CoA и условий поставки для Магния стеарата.
Источники
- foodadditives.net
- ec.europa.eu
- ncbi.nlm.nih.gov
- dissolutiontech.com
- pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
Информация об использовании и здоровье на этой странице собрана из официальных источников законодательства/учреждений (EFSA, NIH ODS, Турецкий пищевой кодекс, EUR-Lex) и независимых научных публикаций (PubMed). Продукт является пищевой добавкой/пищевым сырьем; не предназначен для диагностики или лечения заболеваний.